Firmy farmaceutyczne nie są zainteresowane dalszą produkcją 1,4 tys. farmaceutyków. Do Urzędu Rejestracji Leków (URL) wpłynęły bowiem wnioski w sprawie 7,3 tys. produktów.

Na koniec października urząd zakończył postępowania w stosunku do połowy złożonej dokumentacji. Producenci obawiają się, że URL nie zdąży rozpatrzyć wszystkich wniosków. - Pracujemy na trzy zmiany - twierdzi Wojciech Łuszczyna, rzecznik URL. Zapewnia, że urząd upora się z rozpatrywaniem wniosków do połowy grudnia, kiedy musi przekazać ostatnią dokumentację resortowi zdrowia. Winą za ewentualne opóźnienie i w konsekwencji niedopuszczenie niektórych leków do obrotu urzędnicy obarczają producentów.

- Harmonizacja trwa od 2004 roku. Ponad połowa wniosków wpłynęła od stycznia do czerwca, gdy upływał termin ich składania - mówi Wojciech Łuszczyna. Jak wynika z danych URL, producenci celowo zrezygnowali z uaktualnienia dokumentacji w przypadku kilkunastu procent swojej produkcji. Krzysztof Jakubiak z Polpharmy, największego polskiego producenta leków, zapewnia, że pustych półek w aptekach nie będzie.

- Wycofywanie leków to proces kilkuletni. Pacjenci mogą tego nawet nie zauważyć - twierdzi Krzysztof Jakubiak. Polpharma zapewnia, że dla niemal każdego wycofywanego leku ma nowocześniejszy zamiennik. - Proces harmonizacji był bardzo kosztowny, ale przyspieszył unowocześnienie polskiego rynku leków - uważa przedstawiciel Polpharmy.

- Uznaliśmy, że zrezygnujemy z rejestracji kilkunastu preparatów, które z czasem i tak zostałyby wycofane - potwierdza Mariusz Gajowniczek, prezes amerykańskiej firmy Valeant Polska, do której należy Polfa Rzeszów. Piotr Kula z PharmaExpert, firmy monitorującej rynek, uważa, że wycofanie niemal 1,5 tys. leków z rynku i wydatek ponad 1 mld zł poniesiony przez producentów na harmonizację mogą wpłynąć na ceny. - W jaki sposób, nie mogę tego rzetelnie stwierdzić, bo wciąż nie wiadomo, które leki nie zostaną zharmonizowane - mówi Piotr Kula.

Do czego niektórzy producenci chcą wykorzystać proces harmonizacji? Czy wszystkie leki mają odpowiedniki terapeutyczne wśród tych, które procesowi harmonizacji zostały poddane? Do kiedy produkty, które nie są harmonizowane, pozostaną na rynku i na listach refundacyjnych?

Maciej Szczepaniuk

Więcej: Gazeta Prawna 4.12.2008 (237) - forsal.pl - str. A2